任职要求::
1、本科学历、生物或医药类有关专业;;;
2、2年以上制药行业质量治理有关工作经验;;;
3、纯熟把握常用的质量治理步骤,,可能解决药品质量治理工作中常见的问题,,能接管晚班,,积极乐观,,吃苦耐劳,,有索求心灵,,优良的沟通协调能力和团队合作心灵。
岗位职责::
1、掌管草拟、订正本岗位的GMP文件,,对有关部门的GMP文件进行审核;;;
2、对出产和外包装现场进行质量监督,,对出产和外包装操作是否严格遵守核准的工艺和操作规程进行复核,,对有关纪录的真实性和正确性掌管;;;
3、制订”水系统日常监测取样打算“并依照打算的要求对水系统日常监测水点进行取样,,对取样的正确性和实时性掌管;;;
4、依照”干净区环境监测打算“的要求对干净区环境进行日常监测,,对监测了局的正确性掌管;;;
5、协助质量系统专员发展调换节制、误差处置微风险评估等工作;;;
6、实现上级辅导交办的其他工作。